I många livsmedelsanläggningar uppstår problem inte på grund av att pumpen eller ventilen är felaktig – utan på grund av att materialen i kontakt med mediet inte är korrekt dokumenterade enligt EU1935/2004. Detta upptäcks ofta först när kvalitetsavdelningen, en revision eller myndigheter begär dokumentation för membran, tätningar, slangar, impeller eller elastomerer. Här visar det sig att själva komponenten har valts korrekt – men att materialen i kontakt med livsmedlet inte kan dokumenteras enligt kraven.
På Iversen Trading ger vi råd om rätt val av pumpar, ventiler och komponenter för livsmedels-, mejeri- och dryckesproduktion, där kraven för EU1935/2004, spårbarhet och hygienisk design är avgörande. Vi har mer än 50 års erfarenhet, bland annat som leverantör inom livsmedelsindustrin, och vi kan leverera komponenter för produktion inom livsmedelsindustrin | Se mer här
När rekommenderar vi att fokusera på EU1935/2004?
EU1935/2004 är en europeisk förordning som gäller material och komponenter som kommer i direkt kontakt med livsmedel under produktion, bearbetning och distribution.
- Vid installation av nya pumpar eller ventiler i livsmedelsanläggningar
- När slitdelar byts ut (membran, tätningar, impeller, slangar)
- När revisions- eller kvalitetsavdelningen begär dokumentation
- När anläggningar tidigare endast baserades på FDA-godkännanden
- När fullständig spårbarhet önskas för material som kommit i kontakt med media
Detta gäller även:
- Membran
- Packningar och O-ringar
- Slangar och anslutningar
- Impeller och elastomerer
- Plastkomponenter och säten
Det är ofta dessa komponenter som inte dokumenteras korrekt – inte pumphuset eller själva ventilen. Många processanläggningar upptäcker kravet först när kvalitetsavdelningen, revisionen eller myndigheterna begär dokumentation.
Varför är EU1935/2004 viktigt?
När komponenter inte uppfyller kraven i EU1935/2004 kan de släppa ut ämnen i livsmedlet, vilket kan leda till:
- Kontaminering
- Bakteriell tillväxt
- Kvalitetsproblem
- Säkerhetsrisker
- Avslag genom myndighetsinspektion
EU1935/2004 säkerställer att material:
✔ släpper inte ut skadliga ämnen i maten
✔ är spårbara och dokumenterade
✔ tillverkas under kontrollerade förhållanden
Det är därför ett grundläggande krav i många livsmedelsväxter.
Vad är EU1935/2004?
EU1935/2004 är en europeisk förordning som fastställer krav för material och artiklar som kommer i kontakt med livsmedel under produktion, bearbetning och distribution.
Förordningen kräver:
- Migration från material till livsmedel
- Spårbarhet av material
- Dokumentation för materialval
- Överensstämmelse med specifika gränsvärden
EU1935/2004 gäller när material och komponenter kommer i kontakt med livsmedel som en del av produktionsprocessen, när de används genom hela processen – från tillverkning till färdig produkt. Tillverkaren eller leverantören måste kunna dokumentera att materialen inte avger ämnen till livsmedlet över de tillåtna gränsvärdena.
Vad innebär EU1935/2004 i praktiken för pumpar och ventiler?
På Iversen Trading ger vi råd om val av pumpar, ventiler, kopplingar och komponenter för livsmedels-, mejeri- och dryckesproduktion som måste uppfylla kraven i EU1935/2004 och andra hygienstandarder. I praktiken innebär detta att alla delar i en pump eller ventil som kommer i kontakt med vätska måste dokumenteras.
Detta gäller till exempel:
- Gummihjul i skovelpumpar
- Membran i membranpumpar
- Elastomerer i lobrotorpumpar
- Packningar i centrifugalpumpar
- Ormar i slangpumpar
FDA är inte samma sak som EU1935/2004
Skillnaden mellan EU1935/2004, FDA och 3-A
För pumpar och livsmedelsbearbetningsutrustning bör du alltid kunna få tag på:
Vilken dokumentation behöver du från din leverantör?
- Försäkran om överensstämmelse (Försäkran om överensstämmelse)
- Materialspecifikationer för elastomerer och plastdelar
- Dokumentation för spårbarhet
- Information om vilka delar som är medierelaterade
Om din leverantör inte kan tillhandahålla detta kan utrustningen bli problematisk under inspektionen.
Varför uppstår det vanligtvis problem?
Ofta väljs pumptypen korrekt – men materialen väljs felaktigt.
Detta är särskilt tydligt i:
- Byte av slitdelar (membran, impeller, packningar)
- Eftermonterade slangar och kopplingar
- Icke-original reservdelar utan dokumentation
Det är här många växter faller i fällan.
På Iversen Trading ger vi råd om mer än bara själva pumpen.
När vi ger råd om pumpar för livsmedels- och läkemedelsapplikationer tittar vi inte bara på pumpvalet.
När bör du söka rådgivning om EU1935/2004?
Du bör kontakta oss om:
- Du behöver installera nya komponenter i en livsmedelsanläggning
- Du är osäker på vilka material som uppfyller kraven
- Du måste dokumentera livsmedelssäkerheten för myndigheterna
- Du har komponenter som tidigare endast var godkända av FDA
- Du säkerställer korrekt materialval i din anläggning
På Iversen Trading ger vi inte bara råd om val av pumpar och ventiler – vi ger råd om rätt materialval, dokumentation och efterlevnad av EU1935/2004, så att ert system uppfyller både tekniska och regulatoriska krav.